对有规律的性生活，年龄在25岁左右的正常夫妇来说，每月大约有1／4的机会怀孕，约有90％想要孩子的夫妇会在1年之内最终怀上孕。另外10％不能怀孕的这些夫妇就被称之为不孕不育夫妇。
医学上不孕症（sterility）的定义是指：育龄夫妇性生活正常，同居，未避孕，2年内从未妊娠。不育症（infertility）指女方有过妊娠，但实际上未能生育，均以liuchan、早产、死胎或死产而结束。结婚后未分居两地、从未避孕而从未怀孕者称为原发不孕；曾有怀孕而后未避孕连续两年未怀孕者称为继发不孕。同样，不育症也分为原发不育与继发不育。
有关不孕症的诊断的年限，国内外的妇产科学家尚有不同的意见。以往国内外曾以3年为限。近年来多趋于缩短。国外的多项调查显示，生育力正常的夫妇不避孕1年内的妊娠率为80～90%，2年的妊娠率为93～95%；北大与国家计划生育科研所的调查显示北京地区婚后1年的妊娠率为94.8％，2年为98.0％。上海纺织系统的材料表明，婚后1年初孕率87.7％，2年为94.6％。故多将不孕症的时间定为2年。
近年来，结婚及生育年龄的后延、环境因素的影响，使世界范围内不孕人口增加，为了临床上早诊断、早治疗，世界卫生组织在1995年编写的《不孕夫妇标准检查与诊断手册》中规定不孕的诊断年限定为1年并逐渐得到了妇产科学界的认同。如果想要孩子而1年还没有怀孕，应该及时就诊。
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